Digitale zorg

Dossier / bijgewerkt: 15 oktober 2024

European Health Data Space (EHDS)

Samenvatting (klik hier om het volledige dossier te lezen)

De Europese Unie (EU) werkt aan een verordening voor de European Health Data Space (EHDS). Deze verordening heeft als doel de toegang tot en het gebruik van gezondheidsgegevens binnen de EU te verbeteren. De publicatie en inwerkingtreding wordt verwacht in februari 2025.

Wat is de EHDS?

De EHDS is een ecosysteem van gegevens op het gebied van gezondheid, dat bestaat uit regels, gemeenschappelijke normen en praktijken, infrastructuren en een governancekader. Het heeft drie belangrijke doelen:

1. Primair gebruik van gegevens: De EHDS wil de informatiepositie van mensen in alle EU-lidstaten versterken door digitale toegang tot hun gezondheidsgegevens te verbeteren. Dit geeft patiënten meer controle over hun gegevens, zowel in hun eigen land als in andere EU-landen. Daarnaast ondersteunt de EHDS het vrije verkeer van deze gegevens voor zorg in het buitenland.
2. Secundair gebruik van gegevens: De EHDS zorgt voor een consistente en betrouwbare opzet voor het hergebruik van gezondheidsgegevens voor onderzoek, innovatie, beleidsvorming en regelgeving.
3. Regulering van de zorg-ICT-markt: De EHDS ontwikkelt een interne markt voor digitale gezondheidsproducten en -diensten, zoals elektronische medische dossiersystemen (EPD’s). Dit harmoniseert de regels voor veiligheid, beveiliging en interoperabiliteit van deze producten binnen de EU.

De EHDS-verordening is Europese wetgeving die rechtstreeks van toepassing is in Nederland en niet in nationale wetgeving hoeft te worden omgezet.

Wat betekent de EHDS voor artsen?

Als arts kun je in verschillende rollen te maken krijgen met de EHDS: als zorgverlener, zorgaanbieder, gegevenshouder en gegevensgebruiker. Elke rol brengt specifieke verplichtingen en mogelijkheden met zich mee. Zo moet je als zorgverlener op een beveiligde manier toegang hebben tot de gezondheidsgegevens van je patiënten. Als zorgaanbieder ben je verantwoordelijk voor het opslaan en delen van medische gegevens in een EPD. Gegevenshouders moeten onder bepaalde voorwaarden gegevens verstrekken voor secundair gebruik, en gegevensgebruikers kunnen deze gegevens gebruiken voor onderzoek.

Meer informatie

Lees hieronder het volledige webdossier EHDS voor meer gedetailleerde informatie:

• Lees het volledige dossier

KNMG nieuws en columns

Lees ook

• Europese ruimte voor gezondheidsgegevens - Europese Commissie
• European Health Data Space (EHDS) | Gegevensuitwisseling in de zorg