Dossier / bijgewerkt: 16 december 2024
European Health Data Space (EHDS)
De Europese Unie (EU) werkt aan een verordening voor de European Health Data Space (EHDS). Deze verordening heeft als doel de toegang tot en het gebruik van gezondheidsgegevens binnen de EU te verbeteren. De publicatie en inwerkingtreding wordt verwacht in het voorjaar van 2025.
Wat is de EHDS?
De EHDS is een ecosysteem van gegevens op het gebied van gezondheid, dat bestaat uit regels, gemeenschappelijke normen en praktijken, infrastructuren en een governancekader. Het heeft drie belangrijke doelen:
- Primair gebruik van gegevens: De EHDS wil de informatiepositie van mensen in alle EU-lidstaten versterken door digitale toegang tot hun gezondheidsgegevens te verbeteren. Dit geeft patiënten meer controle over hun gegevens, zowel in hun eigen land als in andere EU-landen. Daarnaast ondersteunt de EHDS het vrije verkeer van deze gegevens voor zorg in het buitenland.
- Secundair gebruik van gegevens: De EHDS zorgt voor een consistente en betrouwbare opzet voor het hergebruik van gezondheidsgegevens voor onderzoek, innovatie, beleidsvorming en regelgeving.
- Regulering van de zorg-ICT-markt: De EHDS ontwikkelt een interne markt voor digitale gezondheidsproducten en -diensten, zoals elektronische medische dossiersystemen (EPD’s). Dit harmoniseert de regels voor veiligheid, beveiliging en interoperabiliteit van deze producten binnen de EU.
De EHDS-verordening is Europese wetgeving die rechtstreeks van toepassing is in Nederland en niet in nationale wetgeving hoeft te worden omgezet.
Lees hieronder het volledige webdossier EHDS voor meer gedetailleerde informatie:
Publicaties
Lees ook
KNMG nieuws en columns
