KNMG kritisch op wetsvoorstel Wet GIS

Artsenfederatie KNMG heeft gereageerd op de internetconsultatie van het ministerie van VWS voor de Wet op het gezondheidsinformatiestelsel (Wet GIS), de eerste wet waarmee Nederland de Europese verordening voor de European Health Data Space (EHDS) zal implementeren. In haar reactie is de KNMG kritisch op het wetsvoorstel.

De EHDS, de European Health Data Space, is een Europese verordening die het mogelijk moet maken om gezondheidsgegevens van patiënten makkelijker uit te wisselen en te gebruiken binnen de Europese Unie. Dit geldt zowel voor de zorgverlening zelf als voor onderzoek en beleid.

Het wetsvoorstel Wet GIS vormt de eerste fase waarmee Nederland de EHDS-verordening implementeert. De wet regelt onder meer het toezicht op de verordening en raakt rechtstreeks aan het dagelijks werk van artsen; reden voor de KNMG om haar visie te delen via de consultatie.

Visie KNMG op Wet GIS

Met de Wet GIS wordt de Gezondheidsdata Autoriteit (GDA) opgericht, die zich gaat bezighouden met de manier waarop gezondheidsgegevens in Nederland worden uitgewisseld. De KNMG vindt het positief dat burgers, zorgverleners en onderzoekers straks bij één duidelijke instantie terecht kunnen, maar vraagt zich af of een zelfstandig bestuursorgaan zonder eigen rechtspersoonlijkheid voldoende waarborgen biedt voor onafhankelijk toezicht.

Volgens de nieuwe wet zullen er drie instanties die gaan toezien op de elektronische gegevensuitwisseling in de zorg: de GDA, de Autoriteit Persoonsgegevens en de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd. De KNMG mist duidelijkheid over de taken, bevoegdheden en onderlinge samenwerking van deze instanties in zowel het wetsvoorstel als de memorie van toelichting.

De KNMG vraagt zich af in hoeverre de minister vanVWS gebruik gaat maken van de mogelijkheid om op nationaal niveau extra gegevenscategorieën aan te wijzen. Een vergelijkbare bevoegdheid bestaat nu al in de Wet elektronische gegevensuitwisseling in de zorg (Wegiz), die mogelijk wordt ondergebracht in de Wet GIS.

De Wegiz schrijft voor dat nieuwe verplichte gegevenscategorieën, en bijbehorende (kwaliteits)standaarden, worden vastgesteld in samenspraak met het beroepsveld. De KNMG wil dat deze procedure behouden blijft in de Wet GIS.

Van opt-in naar opt-out

De KNMG uit ook haar zorgen over een ander belangrijk thema in de memorie van toelichting: de zeggenschap van burgers over hun eigen gegevens. Waar in Nederland nu geldt dat gegevens alleen met expliciete toestemming worden gedeeld (opt-in), draait de Europese verordening dit uitgangspunt om (naar opt-out).

De KNMG noemt dit een fundamentele verschuiving die rechtstreeks raakt aan het beroepsgeheim. De KNMG roept daarom de minister van VWS op om hierover op korte termijn in gesprek te gaan met de beroepsgroep.

Positieve ontwikkeling

De KNMG ziet in het wetsvoorstel ook een positieve ontwikkeling: na jaren van verschillende beleids- en wetgevingstrajecten komt er één overzichtelijke wet voor de elektronische uitwisseling van gezondheidsgegevens. Die duidelijkheid helpt zorgverleners en beleidsmakers om de regels goed te vertalen naar de praktijk.